पेप्टाइड्स बढ़ रहे हैं मुख्यधारा के करीब.
गुरुवार को विशेषज्ञों के एक पैनल ने सिफारिश की कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन चार लोकप्रिय पेप्टाइड्स को पुनर्वर्गीकृत करे – जिसमें पॉडकास्टर जो रोगन द्वारा समर्थित एक पेप्टाइड भी शामिल है – ताकि कुछ फार्मेसियों को उन्हें कानूनी रूप से वितरित करने की अनुमति मिल सके।
कभी-कभी 11 घंटे से अधिक समय तक चलने वाली भावनात्मक रूप से भरी बैठक में, एफडीए सलाहकार समिति के सदस्यों ने चार अस्वीकृत पेप्टाइड्स-बीपीसी-157, केपीवी, टीबी-500, और एमओटीएस-सी पर एफडीए कर्मचारियों से डेटा प्रस्तुतियों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सकों, रोगियों, फार्मेसियों और क्लीनिकों की गवाही सुनी।
सदस्यों ने चार में से तीन पेप्टाइड्स को एजेंसी की थोक सूची में जोड़ने के लिए, एक परहेज के साथ, आठ से छह वोट दिए, जिसका अर्थ है कि कंपाउंडिंग फार्मेसियां मरीजों के लिए कस्टम दवाएं बनाने के लिए उनका उपयोग कर सकती हैं। (चौथे पेप्टाइड-एमओटीएस-सी-के पक्ष में सात से पांच वोट प्राप्त हुए, जिसमें दो अनुपस्थित रहे।) सलाहकार पैनल, जिसमें पेप्टाइड-संबंधित व्यवसायों और टेलीहेल्थ क्लीनिकों से जुड़े कई सदस्य शामिल हैं, शुक्रवार को तीन और पेप्टाइड्स पर विचार करेंगे।
पॉडकास्टरों, कल्याण प्रभावितों और स्वास्थ्य एवं मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर के समर्थन के कारण पेप्टाइड थेरेपी की लोकप्रियता बढ़ रही है, जिन्होंने कहा है कि वह “बड़े प्रशंसक” हैं। इन दावों का समर्थन करने के लिए वैज्ञानिक प्रमाणों की कमी के बावजूद, त्वचा के कायाकल्प और बालों के विकास से लेकर आंत के स्वास्थ्य और चोट की रिकवरी तक हर चीज के लिए प्रोटीन, पेप्टाइड्स के अनिवार्य रूप से छोटे संस्करणों की चर्चा की जा रही है।
बिडेन प्रशासन द्वारा 2023 में सुरक्षा चिंताओं के कारण कंपाउंडिंग फार्मेसियों को 20 पेप्टाइड्स के उत्पादन पर प्रतिबंध लगाने के बाद कई पेप्टाइड्स वर्तमान में एक अनियमित ग्रे मार्केट में मौजूद हैं। उन्हें कानूनी तौर पर “केवल अनुसंधान उपयोग के लिए” और “मानव उपभोग के लिए नहीं” के लिए ऑनलाइन बेचा जा सकता है, फिर भी उनका विपणन भारी रूप से अन्यथा दर्शाता है। चीन और भारत पेप्टाइड्स के प्रमुख आपूर्तिकर्ता हैं, कुछ क्रिप्टो-वित्त पोषित फेंटेनाइल प्रयोगशालाएं उनका उत्पादन करने के लिए गियर बदल रही हैं।
बैठक के दौरान, एफडीए के स्वयं के वैज्ञानिकों ने कंपाउंडिंग फार्मेसियों को सात पेप्टाइड्स में से किसी का उत्पादन करने की अनुमति देने के खिलाफ सिफारिश की, क्योंकि सबूत की कमी के कारण वे सुरक्षित और प्रभावी हैं। इस बीच पेप्टाइड समर्थकों ने गवाही दी कि अमेरिकी कंपाउंडिंग फार्मेसियों को उनका उत्पादन करने में सक्षम होना चाहिए ताकि मरीज़ नुस्खे के साथ सुरक्षित, विनियमित विकल्पों तक पहुंच सकें।
टेलीहेल्थ प्रदाता हिम्स एंड हर्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी अनंत विंजामुरी ने कहा, “मैं आपको यह नहीं बताने जा रहा हूं कि BPC-157 के लिए सबूत मजबूत हैं। ऐसा नहीं है, और मैं इस पर ज़ोर नहीं दूंगा।” “मैं आपसे यह पूछना चाहता हूँ कि आप पढ़ते नहीं हैं पतला जैसा न के बराबर।” कंपनी एफडीए द्वारा कुछ पेप्टाइड्स को हरी झंडी दिए जाने की प्रत्याशा में सक्रिय रूप से पेप्टाइड उपचार शुरू करने की तैयारी कर रही है।
स्वीकृत पेप्टाइड्स में से दो पॉडकास्टरों और प्रभावशाली लोगों के बीच विशेष रूप से लोकप्रिय हैं। BPC-157 और TB-500 को चोटों के बाद रिकवरी में सुधार करने में मदद करने के लिए तथाकथित “वूल्वरिन स्टैक” के हिस्से के रूप में जोड़ा गया है। समिति के सदस्यों को बीपीसी-157 का मूल्यांकन करने के लिए कहा गया था, जिसके बारे में माना जाता है कि यह अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए ऊतक की मरम्मत को बढ़ावा देता है। विश्व डोपिंग रोधी एजेंसी का कहना है कि BPC-157 एथलीटों के स्वास्थ्य के लिए खतरा है क्योंकि इसका मनुष्यों में बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है।
कुछ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं ने गवाही दी कि उनके मरीज़ों ने पेप्टाइड्स खरीदने के लिए ग्रे मार्केट का रुख किया था और उन्हें ऐसे उत्पाद मिले जो अवैध पदार्थों से युक्त थे। लेकिन जबकि एफडीए की मंजूरी उन जोखिमों में से कुछ को कम करने में मदद कर सकती है, अन्य टिप्पणीकारों ने कहा कि यह नए जोखिम पैदा कर सकता है।
कोलैबोरेटिव फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन्स के अध्यक्ष जॉन हर्टिग ने कहा कि कंपाउंडर्स को ये पेप्टाइड्स बनाने की अनुमति देने से यह संदेश जाता है कि एफडीए उन्हें मंजूरी दे रहा है। “यह हमारे रोगियों के लिए बहुत भ्रमित करने वाला हो जाता है,” उन्होंने कहा, ग्रे मार्केट का अस्तित्व कंपाउंडरों को इन पेप्टाइड्स को बनाने की अनुमति देने का कोई कारण नहीं है।
उन्होंने तर्क दिया कि अगर एफडीए इन पेप्टाइड्स के संयोजन की अनुमति देता है तो भी एक ग्रे मार्केट रहेगा, उन्होंने हवाला दिया कि बाजार में कई एफडीए-अनुमोदित दवाओं के बावजूद मरीज अभी भी ग्रे मार्केट जीएलपी -1 दवाओं की तलाश कर रहे हैं।